Alertan sobre insulina alterada

Cofepris replica advertencia de farmaceútica sobre Humalog Mix

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la falsificación del medicamento Humalog Mix 25,  que es una insulina  en solución inyectable en la que se detectaron varios lotes alterados en su presentación.

La autoridad sanitaria advirtió que se trata de una insulina lispro protamina de 100 UI/mL, suspensión inyectable, en presentación caja con un frasco ámpula con 10 ml.

“…De acuerdo con la empresa Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V., han sido identificados varios lotes de este producto que presentan diversas anomalías en la información presentada por ellos, tales como la fecha de fabricación, la cantidad de principio activo presente o los números de lotes indicados. Por lo anterior, el producto indicado no debería ser aplicado y en caso de haberlo hecho, se invita a reportar cualquier reacción adversa o malestar…”, señala el comunicado.

La alerta sanitaria es emitida derivado del análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa importadora, Eli Lilly y Compañía de México, la cual indicó que, varios números de lotes fueron considerados como falsificados.

Los productos con los lotes citados representan un riesgo para la salud de la población, ya que no se garantiza la estabilidad, calidad, eficacia y seguridad, al desconocer las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte.

Por lo anterior, COFEPRIS recomendó no adquirir ni usar los productos Humalog® Mix 25® (Insulina Lispro /Insulina lispro protamina) 100 UI/mL, suspensión inyectable, en presentación de caja con un frasco ámpula con 10 mL con los números de lotes señalados.